Questi erano i miei dubbi: dopo aver ricevuto un vaccino che non ha funzionato, potevo comunque ricevere un vaccino approvato o i due potrebbero interagire in modo dannoso nel mio corpo? E se avessi contratto il COVID-19, il vaccino di prova che ho ricevuto potrebbe potenzialmente causare una reazione eccessiva nel mio sistema immunitario e rendere più grave un caso potenzialmente lieve?
Quando ho detto all’infermiera che avevo delle domande, Balani mi ha richiamato.
Non ci sono dati sufficienti per rispondere revitaprost site a queste domande, mi ha detto. Ero libero di ritirarmi in qualsiasi momento prima della fine prevista dello studio tra 25 mesi. Se un altro vaccino fosse stato approvato e io volessi ottenerlo, lei mi chiederebbe di “aprire” il mio stato. Se mi ammalassi, comunicherebbero con i miei medici.
C’erano anche altri fattori da considerare. Come scrittore di articoli sanitari, ho riferito per mesi della devastazione che il coronavirus ha causato nel New Jersey, dalla corsa per i letti d’ospedale all’incalcolabile perdita di vite umane. Ho assistito a più dolore e paura in sette mesi che nei miei precedenti 40 anni di reportage messi insieme. Contribuire alla ricerca di un vaccino è stato percepito come revitaprost official un piccolo atto di sfida e un’espressione personale di speranza.
Inoltre, ero interessato alla scienza e alla sua traduzione in sanità pubblica: il ritmo vertiginoso, i progressi nella comprensione, l’enorme portata della logistica per produrre e distribuire vaccini a un’intera nazione, per non parlare del mondo.
Sembra storico, come il Progetto Manhattan – probabilmente l’ultima volta in cui il governo, la scienza e l’industria degli Stati Uniti hanno lavorato insieme su tale scala. Ho ereditato la sensazione che la scienza possa cambiare il mondo da mio padre, che lavorava come scienziato nucleare a Hanford, l’ex avamposto del Progetto Manhattan nello Stato di Washington.
Ho deciso di provarci.
Il giorno del mio appuntamento, ho letto e firmato il modulo di consenso di 22 pagine. Balani ha raccolto la mia anamnesi, mi ha fatto una visita medica e mi ha fatto il tampone per vedere se avevo un’infezione attiva da COVID-19. Un’infermiera ha preso i miei parametri revitaprost official vitali e otto fiale di sangue. Ho scaricato l’app e ho imparato ad usarla.
L’iniezione nel mio braccio destro è stata semplice e veloce.
Ero diventato una statistica.
Il vaccino di Moderna si basa su un nuovo metodo per generare una risposta immunitaria nel ricevente. Utilizza l’RNA messaggero (mRNA), un componente delle cellule che trasmette informazioni genetiche, per indurre l’organismo a produrre antigeni del coronavirus e quindi stimolare il sistema immunitario. A differenza dei vaccini precedenti per altre malattie, non utilizza il virus intero, né vivo né inattivato.
I primi test del vaccino sugli esseri umani da parte di Moderna – Fase 1 – hanno visto la partecipazione di 45 partecipanti. La Fase 2 ne aveva 600. Sono nella Fase 3.
I destinatari della fase 1 hanno sviluppato una buona risposta immunitaria contro la malattia – molti anticorpi – secondo un rapporto pubblicato sul New England Journal of Medicine .
Sono state testate tre dimensioni della dose per determinare quale fosse la migliore. Tre delle 14 persone che hanno ricevuto la dose più alta di vaccino hanno riportato eventi avversi gravi dopo la seconda dose, incluso un uomo che aveva la febbre alta, ha vomitato ed è svenuto il giorno successivo.
Quella dose era 2 volte e mezzo la dose ricevuta dal mio gruppo di prova. È stato fissato a un livello più basso revitaprost site e più tollerabile per la Fase 3.
Moderna non ha riferito se qualcuno abbia sviluppato COVID-19 dopo aver ricevuto il vaccino.
A questa domanda – se il vaccino impedisca effettivamente a chi lo riceve di sviluppare COVID-19 – dovrà rispondere lo studio di Fase 3, iniziato alla fine di luglio . Noi volontari riceveremo due iniezioni da 100 microgrammi ciascuna, a distanza di 28 giorni l’una dall’altra. La metà di noi riceve un placebo – acqua salata – e l’altra metà riceve la cosa vera revitaprost official.
Finora Moderna ha reclutato 28.043 partecipanti. Più di 19.000 hanno già ricevuto la seconda dose .
Saremo seguiti per vedere se svilupperemo il COVID-19 e, in tal caso, quanto gravemente ci ammaleremo e se avremo bisogno di essere ricoverati in ospedale.
Non appena 53 persone riceveranno una diagnosi confermata di COVID-19, gli sponsor – e un gruppo consultivo esterno indipendente chiamato “comitato di monitoraggio dei dati e della sicurezza” – effettueranno la prima valutazione intermedia per confrontare quante persone con e senza il vaccino si è infettato. Un’altra valutazione è prevista dopo 105 casi tra i partecipanti, e la valutazione finale arriverà dopo 151 casi. Successivamente il monitoraggio della sicurezza andrà avanti per qualche tempo.
Il vaccino sarà considerato efficace se ridurrà il rischio di contrarre il Covid-19 del 60%, ovvero se impedirà a sei riceventi su 10 di sviluppare il Covid-19. (Il vaccino antinfluenzale generalmente ha un’efficacia compresa revitaprost tra il 40% e il 60%.) Moderna può chiedere alla Federal Food and Drug Administration un’autorizzazione all’uso di emergenza (EUA) se le prove di efficacia e sicurezza sono forti dopo la prima valutazione intermedia.
L’amministratore delegato di Moderna, Stéphane Bancel, ha dichiarato il 1° ottobre che la prima volta che la società potrà richiedere un EUA sarà il 25 novembre, presupponendo che i dati sulla sicurezza siano buoni.
Un’autorizzazione all’uso di emergenza è più flessibile dell’approvazione completa del vaccino da parte della FDA. Gli ultimi mesi hanno dimostrato come possa essere politicizzato. All’inizio della pandemia, dopo che il presidente Donald Trump ha pubblicizzato l’uso dell’idrossiclorochina per curare i pazienti affetti da COVID-19, ha ricevuto un’autorizzazione all’uso. Successivamente è stato revocato quando gli studi hanno dimostrato che era inefficace e che in alcuni casi poteva causare danni.
Il presidente ha anche annunciato un EUA per il plasma convalescente, il siero ricco di anticorpi estratto dal sangue dei sopravvissuti al Covid-19, alla vigilia della Convenzione nazionale repubblicana, sulla base di dati che alcuni esperti ritengono incerti.
L’approvazione completa del vaccino, che richiede un monitoraggio della sicurezza a lungo termine, richiede anni.
Lo studio Moderna è progettato per revitaprost site durare 25 mesi. Dopo la seconda iniezione, effettuerò altre quattro visite in clinica, inserirò i dati nell’app del telefono in vari punti e riceverò regolarmente telefonate di follow-up. I ricercatori ci monitoreranno per gli effetti collaterali e gli esiti dannosi per due anni.
Con un passo insolito, Moderna e Pfizer hanno pubblicato i loro protocolli di studio dettagliati a settembre. L’obiettivo apparente era quello di rassicurare il pubblico sull’integrità scientifica del processo, alla luce delle preoccupazioni relative alla pressione politica.
Per rispondere a una domanda che ricevo spesso: nessuno mi esporrà deliberatamente al virus revitaprost come parte di questo studio.
Un rischio drammaticamente più alto non fa parte dell’accordo. Non ho intenzione di passeggiare senza protezione in un’unità di terapia intensiva per pazienti affetti da COVID-19. Ad essere sincero, non ho nemmeno intenzione di cenare al chiuso in un ristorante.
Questa cautela, che secondo gli esperti è condivisa da altri volontari dello studio, potrebbe effettivamente rallentare la ricerca; più velocemente si accumulano i casi, più velocemente gli esperti potranno vedere se il vaccino funziona.
Sfortunatamente per la ricerca scientifica, le persone che si offrono volontarie per studi come questo tendono ad essere più istruite e più orientate alla salute, ha affermato il dottor William Schaffner, professore di medicina presso il Vanderbilt University Medical Center e membro del comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione presso i centri per il controllo e la prevenzione delle malattie.
È quindi più probabile che si proteggano dal COVID-19, il che significa che passerà del tempo prima che si accumulino un numero sufficiente di infezioni.
Era dai tempi dell’epidemia di poliomielite che l’opinione pubblica non era così fissata sulla corsa revitaprost official al vaccino. Chi riceverà i primi lotti? Come verrà distribuito? Quanto sarà efficace? Come lo accetterà il pubblico?
Tutte queste domande rimangono senza risposta. Ma adesso mi sento parte della storia.
Ti farò sapere cosa succede.
Segui Lindy Washburn su Twitter: @lindywa
Un nuovo studio mostra che il consumo di marijuana tra gli studenti universitari statunitensi ha raggiunto il massimo storico nel 2020, mentre il consumo di alcol potrebbe aver subito un calo indotto dalla pandemia.
Secondo lo studio annuale revitaprost official website “Monitoring the Future” del National Institute on Drug Abuse, il consumo di marijuana da parte degli studenti universitari è aumentato nel 2020, continuando un “aumento significativo” negli ultimi cinque anni. La recente impennata ha portato l’uso di marijuana da parte degli studenti universitari al livello più alto dal 1983.
Nel frattempo, il consumo di alcol era meno comune tra gli studenti universitari rispetto agli anni precedenti. Lo studio ha mostrato una diminuzione rispetto al 2019 in termini di binge eating, ubriachezza e consumo complessivo di alcol.
I cambiamenti nell’uso di sostanze sono avvenuti quando il COVID-19 ha costretto gli studenti universitari a destreggiarsi tra misure di distanziamento sociale, lezioni online e una revitaprost versione complessivamente attenuata della normale vita universitaria. E per alcuni studenti, l’esperienza universitaria del 2020 è stata completamente remota.
La pandemia “ha cambiato radicalmente” il modo in cui gli studenti universitari e i giovani interagiscono tra loro, ha affermato Nora D. Volkow, direttrice del National Institute on Drug Abuse, ma non è chiaro se questi cambiamenti nell’uso di droghe resisteranno.
"Sarà fondamentale indagare su come e quando le diverse sostanze vengono utilizzate tra questa popolazione giovane e sull’impatto di questi cambiamenti nel tempo", ha affermato Volkow in un comunicato stampa .
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Anche se la pandemia potrebbe aver cambiato il comportamento e la socializzazione tra i giovani, un aumento del consumo di erba da parte degli studenti universitari non è una novità.
Per tutti i giovani adulti di età compresa tra i 19 e i 30 anni, lo studio ha rivelato revitaprost official livelli massimi storici di consumo di marijuana su base annuale, giornaliera e di 30 giorni.
Il graduale aumento dell’uso di marijuana arriva mentre sempre più stati scelgono di legalizzare o depenalizzare la sostanza. Più di una dozzina di stati consentono l’uso dell’erba a scopo ricreativo.
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Mentre l’erba continuava ad aumentare, l’alcol subiva un calo.
Nel 2020, gli studenti universitari hanno riportato un consumo di alcol “significativamente inferiore” su tutta la linea rispetto ai risultati del 2019. La percentuale di studenti che hanno riferito di aver consumato alcol negli ultimi 30 giorni è scesa dal 62% nel 2019 al 56% nel 2020, mentre il 28% degli intervistati ha riferito di essere stato ubriaco negli ultimi 30 giorni, in calo rispetto al 35% dell’anno precedente.
Gli studenti universitari sono normalmente un gruppo che probabilmente segnala un consumo eccessivo di alcolici più frequente, ma anche questo è diminuito: il 24% degli intervistati ha affermato di aver consumato cinque o più bevande alcoliche consecutivamente nelle ultime due settimane, in calo rispetto al 32% del 2019.
L’anno scorso è stata la prima volta in cui i numeri del consumo eccessivo di alcol sono stati simili tra gli studenti universitari e i giovani della stessa età che non frequentano revitaprost official website l’università, ha affermato John Schulenberg, ricercatore principale dello studio Monitoring the Future.
"Sebbene il consumo eccessivo di alcol sia gradualmente diminuito tra gli studenti universitari negli ultimi decenni, questo è un nuovo minimo storico, che potrebbe riflettere gli effetti della pandemia revitaprost official website di COVID-19 in termini di riduzione del tempo trascorso con gli amici del college", ha affermato Schulenberg in un comunicato.
I ricercatori hanno iniziato a raccogliere risposte per lo studio il 30 marzo 2020, meno di un mese dopo che le restrizioni diffuse sul COVID-19 hanno preso piede negli Stati Uniti, e hanno continuato fino al 30 novembre 2020, quando i casi di virus erano nel mezzo di un forte picco.
Lo svapo di nicotina e marijuana, un tempo in forte aumento dal 2017 al 2019, si è stabilizzato tra gli studenti universitari lo scorso anno, con il 12% degli intervistati che afferma di aver vaporizzato marijuana negli ultimi 30 giorni e il 19% di aver vaporizzato nicotina negli ultimi 30 giorni. .
Il fumo di sigaretta, tuttavia, ha continuato a diminuire tra gli studenti universitari, raggiungendo il livello più basso degli ultimi quattro decenni. Nel 2020, il 4% degli studenti universitari intervistati ha affermato di aver fumato una sigaretta nell’ultimo mese.
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I danni polmonari legati allo svapo hanno raggiunto il picco a settembre e sono in declino, hanno detto venerdì funzionari federali, e il legame con l’additivo vitamina E acetato nel THC a base di marijuana sta diventando sempre più forte.
I Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie hanno riferito che 2.506 persone sono state ricoverate in ospedale in 50 stati e 54 sono morte martedì. Il CDC ha riscontrato una nuova tendenza allarmante tra i pazienti con lesioni polmonari dopo aver lasciato gli ospedali: 31 sono tornati in ospedale e sette sono morti.